苏州芙迈蕾医疗科技有限公司（后称“芙迈蕾”）自主研发的新一代智能水光机-ForeShine水光机，于2023年2月成功获批二类医疗器械注册证，注册证号为：苏械注准20232140239。

ForeShine水光机从系统到手柄全新升级，采用了更合理的人体工学设计和更智能的操作系统。全新智能传感体系技术，使药物注射流畅定量的同时有效降低注射的疼痛感，于2023年6月成功获批发明专利，2024年1月成功获批计算机软件著作权登记证书。同时，ForeShine水光机在外观上采用更合理的人体工学设计，有效减轻操作者负担，已获批外观专利。

适用范围

本产品与一次性使用无菌注射针配套使用，用于向面部真皮层注射以透明质酸钠为主要成分的水光针溶液，不与身体或药物直接接触。只可由具有资质的医护人员操作，且限定在医疗机构使用。

技术原理

利用循环负压吸起皮肤，同时多个空心微针刺入皮肤特定层次，注入营养物质或药物，随后负压消失，注射器和皮肤自动分离。

产品特点

推针力传感器，提供了75N智能推注力，能够根据药液的浓度和皮肤的紧致度，智能设置每一发的推注距离，保证每一发药液都能被皮肤吸收，有效减少了传统水光机的漏液问题。

全面的智能操作系统：独有的“一键式夹紧/装填”功能，省去了操作者长时间按屏幕的等待时间，同时减少手部与屏幕的接触次数，降低手部被污染的概率，提高操作的安全性。

线缆支架设计：避免操作过程中线缆与皮肤接触，减少感染风险，同时能够大程度减少线缆对手柄的拖拽，减轻操作疲劳，保证操作者在长时间施术中的稳定性。

6项报警提示系统：提供包括断电、手柄线缆故障、滑台故障、气压传感器故障、吸引管堵塞在内的多种监测及报警提示，实时监测系统状态，定位故障部位。