对于芙迈蕾来说，二月底是一个非常特殊的时间段。

虽然公司2021年9月份就注册成立了，但是真正开始系统性的做产品研发布局，是到2022年的春节后，第一批苏州本地招聘的核心研发人员都是三月初入职的，时至今日，这些同事仍然是芙迈蕾的研发骨干。

创业之后总觉得时间过得很快，三年的时间一眨眼就过去了，那时的景象依旧历历在目，我们遇到的第一个、也是最迷茫的问题在于：如何确定产品定义？

翻译成大白话就是：我们要把产品做成什么样？截至2024年Q4，芙迈蕾一共获批了6张医疗器械注册证，包括2张三类证和4张二类证，毫不夸张地说，这些产品其实都是我们在迷茫中的探索。

现在回看，要做好一款产品，需要先做好完备的市场调研，在研发立项中对产品定义进行具化，然后是需要对供应链进行全面的sourcing，这也只能解决可行性的评估。在确定可行之后，需要对样机进行完备的工程化实现，才能进行型检、注册和体考。即便是顺利拿到了注册证和生产许可证，依旧要处理好转产过程中的工程化细节，要面临量产爬坡的挑战。

这是一个复杂而漫长的过程，对于一家初创企业来说，要在每个环节都做到很高的水平，几乎是不可能完成的任务，因为资源实在是非常受限。此前也提到过，初创公司广泛存在“三拍”现象：决策拍脑门，讨论拍桌子，复盘拍大腿。

因此，我经常和同事们说，承认自己的无知是一种美德。

我们可以把过去三年的历程，总结为芙迈蕾1.0时代。产品顺利拿到注册证，性能不差，至少实测的性能参数不逊于国际主流设备。质量体系也有了初步的框架，至少能够保证日常运行。最近几天正好在做ISO13485体系的复审，相信我们也可以顺利通过。站在今天的视角，回看过去三年的历程，需要改善的地方实在是太多了，但幸运的是，我们经历了这些复杂而漫长的过程，而且在兜兜转转中，还积累了一些有用的认知。

但这些初步的积累，并不能保证市场对于芙迈蕾的认可。虽然与进口设备相比，国产设备天然会有价格优势，从目前的定价体系来看，我们的产品还是缺少鲜明的差异化优势。性价比从来都不是单纯的低价，而是要能交付相应的市场价值。但是这两年整个皮肤科市场是一个非常震荡的状态，对于设备产品的需求也在分化，我们现有的产品都是在性能方面完全对标国际主流产品，很难满足不同客户的差异化需求。

以皮秒激光来说，这款产品最早被研发出来，是为了满足美国市场洗纹身的需求，所以要求很高的峰值功率，以及非常短的脉宽输出。但是在中国市场，皮秒大部分是用来做美白和祛斑，洗纹身的需求并没有很多。其中，美白是需要低能量的大光斑平扫，对于峰值功率没有特别高的要求，但是要求光斑均匀、能量稳定，这与洗纹身的使用场景是完全不同的。

最近看到很多人在讲“光电超市”的概念，我觉得非常有意思，像皮秒美白这类低风险、高性价比的品相，必然是光电超市的首选。但是就我个人看到的情况，现在几乎所有厂商的宣传都是集中在脉宽短、峰值功率高，其实与市场的真实需求相去甚远。再进一步来说，如果把产品定义更加具化，放弃一些没必要的峰值参数，是否可以找到成本更低的技术实现路径？产品成本降低，同时能够聚焦用户的实际需求，降低操作门槛，这或许是更加高效的突围之道。

我个人是非常看好医生创业的发展趋势，医生诊所必然会是皮肤市场的核心主力之一，全球市场的规律也都是如此。但根据我个人的实地走访，医生诊所对于光电设备的需求，与“光电超市”相比，是完全不同的。医生诊所大部分都会有治疗多种问题肌肤的需求，但是诊所的面积一般都不大，很难采购很多台设备。他们更喜欢集成化的多功能治疗平台，一台设备可以满足多种治疗需求。但是国产设备还没有在综合能量平台上做出特别好的产品，未来几年，这个方向会有非常大的市场机会。

最后就是智能化的发展趋势。最近由于DeepSeek爆火，很多朋友都在聊AI在皮肤市场的运用场景和商业机会，但是我觉得大部分讨论都是流于形式。现在医美市场的数字化程度还停留在非常原始的阶段，产品的智能化基本属于大哥大和BB机的水平，先不要和制造业对标，就看口腔和眼科，还差了一大截。这个领域连最基础的数据互联都没有实现，首先要做的就是打通皮肤检测图像和治疗参数的壁垒，现在完全是割裂的状态。由于监管政策的原因，目前所有的进口医美光电设备都不能联网，自然也无法开展数字化的延展业务。同时，皮肤检测仪的数据也无法与后端的治疗数据相匹配，所以在这个方向上，芙迈蕾是有很大的后发优势，也希望在今年可以做出一些有意义的尝试。

今天的这些反思和总结，就是未来三年芙迈蕾发展的核心策略：产品定义差异化、聚焦细分市场需求；打破诊疗数据壁垒、尝试打造数字化体系。

医疗器械是一个受到严格监管的行业，产品迭代也是一个非常曲折的过程，希望三年后再回看，今天的这些反思能够让2.0时代的芙迈蕾成为一家卓尔不群的科技型企业。

芙迈蕾创始人 夏雨青

2025年2月25日清晨 于中欧商学院宿舍

芙迈蕾

苏州芙迈蕾医疗科技有限公司核心创始团队来自北京大学等海内外知名高校。芙迈蕾以合规为基础，以产品力为核心，专注于高端医美光电设备的设计、研发及应用落地，致力于成为全球高端医美光电设备领域的龙头企业、诊疗一体化智能解决方案的提供者，以及医美数据整合平台的开拓者。

通过攻坚一系列底层的关键技术，芙迈蕾现已自主研发出皮秒激光治疗仪、长脉冲激光治疗仪、强脉冲光治疗仪、光声成像皮肤检测设备和冷空气治疗仪等多款高端医疗设备，并持续深耕产品核心技术的研发，用更优质的技术解决方案，造福广大的求美者。

坚持科技向善，芙迈蕾将携手产业和生态合作伙伴，为全球医美市场带来更多安全有效的医美光电设备与诊疗一体化解决方案。